医療系ベンチャー・トータルサポート事業（MEDISO）は、医療系ベンチャーが知っておくべきテーマを厳選して、セミナーを定期的に開催しております。

第15回MEDISOセミナーでは、FDAをテーマとして取り上げ、MEDISOサポーターである小菅様より、押さえておくべきFDA申請の基本と留意すべきポイントについてご説明いただきます。また、MEDISO常勤サポーターの橘様、MEDISO事務局、LINK-J 曽山様も交えて、FDAとのコミュニケーションの実態や、FDA申請において日本のスタートアップが躓くポイント等についてパネルディスカッションします。

FDA申請に既に取り組んでいる、これから取り組む企業・関係者、特にベンチャー企業やアカデミアの皆様は必見のセミナーです！

申し込みURL

https://www.link-j.org/event/article-45986.html

開催概要

MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～

vol.15.規制編：医療機器ベンチャーと学ぶ、FDA戦略

【日時】2025年3月24日（月）17:00～18:15

【会場】オンライン（Zoomウェビナー）

【参加費】無料

【定員】オンライン：500名

　　　　※ご参加には事前登録が必要です。

【主　催】医療系ベンチャー・トータルサポート事業（MEDISO）
【共　催】一般社団法人ライフサイエンス・イノベーション・ネットワーク・ジャパン（LINK-J）

登壇者

• 小菅　みのり 氏｜株式会社ロッケン 薬事品質保証部 部長

• 橘　正敏 氏｜BPMコンサルティングオフィス　代表 / MEDISO常勤サポーター

• 川上 明彦 氏｜MEDISOシニアプロジェクトリーダー / 株式会社三菱総合研究所 ヘルスケア事業本部

• 曽山 明彦 氏｜LINK-J常務理事 / 東北大学特任教授

プログラム

【お問い合わせ先】
医療系ベンチャー・トータルサポート事業 MEDISO事務局
株式会社三菱総合研究所
E-mail : mediso_seminar@ml.mri.co.jp
 
【 医療系ベンチャー・トータルサポート事業：https://mediso.mhlw.go.jp/ 】
医療系ベンチャー・トータルサポート事業とは、実用化に向けた課題を抱えた医療系ベンチャー企業、アカデミア等と、その解決のためのアドバイスを行う専門家（サポーター※）をマッチングし、研究開発の段階から、臨床現場での実用・保険適用、グローバル市場への進出・普及までを総合的・俯瞰的に見据えた上で、各段階に応じたきめ細かな相談・支援を行う事業です。
※サポーターとは、法規制対応、マーケティング、事業計画、資金調達、経営戦略、知財戦略、国際展開等の各分野の専門家です。

出典：PR TIMES

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企業プレスリリース詳細へ （2025年3月18日 13時00分）