イルミナ株式会社
～両社の強みを融合し、がんゲノムプロファイリング検査の全国展開を加速。がん治療の選択肢拡大と適切な治療選択の実現に向けた新たな一歩～
イルミナ株式会社（本社：東京都港区、以下「イルミナ」）はシスメックス株式会社（以下「シスメックス」）と国内臨床検査用のがんゲノムプロファイリング検査TruSight Oncology（以下、TSO） Comprehensive パネルシステムの日本国内における流通販売について、2025年8月に国内独占販売店契約を締結したことをお知らせいたします。
TSO Comprehensive パネルシステムは、1回の検査でDNAおよびRNAの変異を分析し、500以上の遺伝子を網羅的に解析します。これにより、患者さんそれぞれの固形腫瘍の特徴を明らかにし、分子標的治療薬の選択や臨床試験への参加の判断が可能となります。本がんゲノムプロファイリング検査は、腫瘍サンプルの解析からレポート作成までのワークフローが自動化されており、日本の医療現場での効率的かつ精度の高い個別化医療の実現に貢献します。本契約に基づきシスメックスは、イルミナが提供するTSO Comprehensive パネルシステムの国内独占販売店として、販売およびマーケティング活動を担います。
イルミナ株式会社代表取締役社長の大浦佳世理は次のように述べています。「今回の国内独占販売店契約の締結により、より多くのがん患者さんのプレシジョンメディシンへのアクセスが拡大されることを期待しています。イルミナとシスメックスは、これまでも研究領域で協力関係を築いております。シスメックスは大変心強いパートナーであり、今回の臨床領域での協業をとても嬉しく思います。ゲノミクスを用いた個別化医療の実現に向けて二社で尽力してまいります。」
シスメックス株式会社LS事業本部長の岩壁賢治は次のように述べています。「今回の国内独占販売店契約の締結を心より感謝いたします。当社は、がん患者さん一人ひとりへ最適な治療選択の提供を実現するプレシジョンメディシンの推進に取り組んでおります。 イルミナとの協業はその取り組みをさらに加速させるものであり、より多くの医療従事者と患者さんに貢献できることとなり大変喜ばしく思います。本協業を通じて、臨床現場におけるがんゲノムプロファイリング検査の価値をさらに高め、個別化医療の発展に貢献してまいります。」
イルミナは、小規模から大規模まで対応可能な多様なソリューションを提供し、世界中の顧客のニーズに柔軟に対応したオンコロジーポートフォリオを提供しています。本契約によって、イルミナのシーケンステクノロジーと、シスメックスの持つ広範なネットワークを融合させ、がんゲノムに
よる検査技術をより多くの医療現場に届け、一人ひとりの患者さんに適切な治療選択肢が届く社会の実現を目指します。
※TSO Comprehensive パネルシステムは、2025年5月に厚生労働省より高度管理医療機器（クラスⅢ）として製造販売承認を取得しました。
TruSight Oncology Comprehensiveについて
TSO Comprehensiveは、FDA（米国食品医薬品局）承認を受けた最初の体外診断用（IVD）包括的ゲノムプロファイリング（CGP）検査キットです。
CGP検査とは、次世代シーケンサー（NGS）を用いて、ガイドラインや臨床試験で確立されたバイオマーカーを含めた数百のがん関連遺伝子を一回の検査で評価する手法です。評価結果は治療の指針として活用することができます。
TSO Comprehensiveは500以上の遺伝子を網羅的に解析し、患者さんそれぞれの固形腫瘍の特徴を明らかにすることで、免疫腫瘍学バイオマーカーや、治療選択に有用なバイオマーカーを同定できる可能性を高めます。解析結果は、標準治療の選択や臨床試験への参加の判断といった新たな治療の選択肢の提示に活用されます。なお本検査キットのCEマーク（欧州適合）版は2022年より提供されています。
TruSight™Oncology Comprehensiveの詳細についてはこちらをご覧ください
シスメックス株式会社について
シスメックスは、グループ企業理念「Sysmex Way」において「ヘルスケアの進化をデザインする。」をミッションに掲げています。1968年の創立以来、血液や尿などを採取して調べる検体検査分野を中心として事業を展開し、現在は190以上の国や地域で、人々の健康を支えています。長期ビジョン「より良いヘルスケアジャーニーを、ともに。」のもと、一人ひとりの生涯にわたるヘルスケアの旅路「ヘルスケアジャーニー」がより良いものになるよう、検体検査領域でのさらなるイノベーション創出に加え、新たな領域にも挑戦しています。シスメックスは、独自のテクノロジーとソリューション、さらにはさまざまなパートナーとの協創を通じて新たな価値を提供し、健康で長生きしたいという人々の普遍的な願いに寄り添います。シスメックスの詳細については、www.sysmex.co.jpをご覧ください。
※「ヘルスケアジャーニー」はシスメックス株式会社の登録商標です。
イルミナ株式会社について
イルミナ日本法人は2004年に設立され、2013年に最初のオフィスとイルミナソリューションズセンター（ISC）を開設しました。ISCは、顧客の研究室における当社の技術活用を促進する目的で設立され、当社のシーケンスシステムやワークフローの実践的な経験を提供するトレーニング施設です。また、イルミナ日本法人は、国立がん研究センター、岡山大学、シスメックス、大塚製薬、栄研化学など、国内において多くの重要なパートナーシップを結んでいます。詳細についてはhttps://jp.illumina.com/ もしくはwww.facebook.com/illuminakk/をご覧ください。
Illumina Inc.について
Illumina Inc. (NASDAQ: ILMN) は、ゲノムのパワーを解き明かすことにより、人々の健康を改善することを目指しています。革新的な取り組みに注力することにより、研究、臨床、および応用市場でお客様に製品を提供しながら、DNAシーケンスおよびアレイベースの技術におけるグローバルリーダーとしての地位を確立してきました。私どもの製品は、ライフサイエンス、腫瘍学（がんゲノム）、生殖医学や遺伝医学、農業およびその他の新たなセグメントでの応用に利用されています。当社は米国カリフォルニア州サンディエゴに本社を置いており、グローバルではアジア太平洋・中東・アフリカ、中華圏、欧州、米国の4つの地域に分かれています。詳細については www.illumina.com もしくは Twitter, Facebook, LinkedIn, Instagram, YouTube をご覧ください。