SmarTrial株式会社
このたび、弊社SmarTrial社はMedidata社、学校法人日本医科大学と共同で、Fair market value(以下、FMV)に関するホワイトペーパーを刊行いたしましたのでお知らせいたします。
ホワイトペーパーのダウンロードは下記リンクから可能です
https://lp.smartrial.jp/fmv-white-paper
【本ホワイトペーパー執筆の背景】
がんや遺伝子治療など新たなモダリティの普及により、治験はこれまで以上に高度化・複雑化しています。従来の日本独自のポイント制では十分に対応できず、特に施設ごとに費用算出のばらつきや透明性の不足が課題となっています。そこで、実務や市場価格に基づき、タスク単位で費用を算出するグローバル標準の支払い方式であるFMVへの対応が必要となってきています。
FMVへの対応については、本年の厚労省の「治験・臨床試験の推進に関する今後の方向性について 2025年版とりまとめ」にも明記されているとおり、治験エコシステム改善の文脈においても重要視されているところです。
治験実施医療機関、および依頼者の間ではFMVの導入が試験的に進められている一方で、FMVに関する十分な理解や、実際の導入に向けて具体的なイメージを持っている関係者はまだまだ一部に留まっています。そこで、FMVに対応できる費用算定機能を有する弊社SmarTrialと、FMVにおけるベンチマークコストデータを有するMedidata社、およびFMVを複数の依頼者・試験で既に導入されている学校法人日本医科大学の3者が協力することで、治験費用支払に携わる関係者の方々へFMVへの理解を深めていただけるよう、本ホワイトペーパーを刊行することといたしました。
【本ホワイトペーパーの概要】
FMVの仕組みやポイント制との違いを整理するとともに、特に医療機関でのFMV導入において実践的に活用できるよう、明日から使えるワークシートも含めた構成となっています。
本ホワイトペーパーをきっかけに業界全体としてより理解が深まるような議論がさらに活性化することを期待しています。弊社としてサポートできることがあればお気軽にご連絡いただけましたら幸いです。
SmarTrial株式会社
代表取締役 長谷部靖明
お問合せメールアドレス：info@activaid.me
【臨床試験プロジェクト管理サービスSmarTrial 概要】
SmarTrialは治験のコミュニケーションとプロジェクト管理を効率化することで生産性を向上します
サービスホームページ：https://lp.smartrial.jp/
サービスお問合せ窓口：https://lp.smartrial.jp/inquiry
【SmarTrial株式会社 概要】
会 社 名：SmarTrial株式会社
所 在 地：東京都千代田区大手町 1-6–1 大手町ビル6F Inspired Lab
設 立：2018年 4 月 20 日
代 表 者：代表取締役 長谷部靖明
コーポレートサイト：https://lp.smartrial.jp/company