ISO 13485– tag –
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テュフズード、foo.log株式会社に医療機器認証（ISO 13485）を発行
テュフズードジャパン株式会社 革新的なSaMDの実用化を支援 国際的な第三者認証機関であるテュフズード（本部：ドイツ・ミュンヘン）は、はこのたび、糖尿病患者を対象とした運動療法支援のための革新的な医療機器プログラム（SaMD：Software as a Medical... -
AI時代の医療機器ソフトウェア規制を網羅的に解説
Medical Software Consulting 医療機器ソフトウェア規制国際規格及び、FDA医療機器ソフトウェア系ガイダンス3本＋AI医療機器特有ガイダンス2本を解説する動画を公開 1．リリースの概要 医療機器ソフトウェア規制の専門コンサルティング Medical Software C... -
【SaMDスタートアップ・投資家向け】医療機器ソフトウェア規制対応の専門家が「Medical Software Consulting」を設立｜教育・コンサル・QMS支援を一括提供
Medical Software Consulting IEC 62304、ISO 14971などの解説動画と受講管理サービスを提供。修了証発行・力量評価支援により、医療機器開発企業のQMS対応を強化。VCによるスタートアップ支援にも活用可能。 ■概要 約40年にわたり医療機器ソフトウェアの...
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