ISO 14971– tag –
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AI時代の医療機器ソフトウェア規制を網羅的に解説
Medical Software Consulting 医療機器ソフトウェア規制国際規格及び、FDA医療機器ソフトウェア系ガイダンス3本＋AI医療機器特有ガイダンス2本を解説する動画を公開 1．リリースの概要 医療機器ソフトウェア規制の専門コンサルティング Medical Software C... -
【SaMDスタートアップ・投資家向け】医療機器ソフトウェア規制対応の専門家が「Medical Software Consulting」を設立｜教育・コンサル・QMS支援を一括提供
Medical Software Consulting IEC 62304、ISO 14971などの解説動画と受講管理サービスを提供。修了証発行・力量評価支援により、医療機器開発企業のQMS対応を強化。VCによるスタートアップ支援にも活用可能。 ■概要 約40年にわたり医療機器ソフトウェアの...
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