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AMDD 一般社団法人米国医療機器・IVD工業会（AMDD：American Medical Devices and Diagnostics Manufacturers’ Association、所在地：東京都港区、会長：玉井孝直）は、イノベーションを推進し、質の高い医療を提供し続けるために官民一体となって取り組む...

有明医療研究所株式会社 有明医療研究所株式会社（本社：東京都江東区有明、代表取締役：正木武良、以下「当社」）は、「Flowflex SARS-CoV-2 抗原テスト」（以下「本製品」）が、2024年11月14日に体外診断用医薬品製造販売承認を取得しましたことをお知ら...

株式会社ICST 第一種医療機器製造業許可業者としてDMAHサービスを展開している株式会社ICSTは、新たに体外診断用医薬品のDMAHサービスを展開する。医療機器で培った薬機法規制製品流通経験を活かし、医療機器と同様のワンストップサービス（薬事申請および...