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【セミナー開催】PMDA審査官が理解しやすい非臨床領域における「日本語メディカルライティング」
日本アイアール株式会社 《初任者にも分かりやすい講義とケーススタディ９題で実践的スキルアップ》効果的な文章作成とロジック構築を学ぶ（初級～中級者向け） 日本アイアール株式会社（本社：東京都千代田区）が運営する「アイアール技術者教育研究所」... -
FRONTEO、AI医療機器「会話型 認知機能検査用AIプログラム」PMDAとの対面助言が終了
株式会社FRONTEO 治験届出・臨床試験・製造販売承認申請を経て2026年度の承認取得を目指す 株式会社FRONTEO（本社：東京都港区、代表取締役社長：守本 正宏、以下 FRONTEO）は、AI医療機器「会話型 認知機能検査用AIプログラム」に関して、独立行政法人医... -
博多華丸・大吉さんが、お薬の「もしもの時」に頼りになる公的な制度をご紹介。「医薬品副作用被害救済制度」広報CMを10月17日（木）から全国放映！
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、薬を服用するすべての方へ「医薬品副作用被害救済制度」を広くお伝えするため、博多華丸・大吉さんを起用した広報CM「あなたの薬の、もしものお話」篇を公開。10月17日... -
JHVS Venture Awards 2024で審査員特別賞を受賞!!
OUI Inc. 医療系ベンチャーのチャレンジ精神の高揚や、革新的なイノベーションの創出を促進を讃えるアワード JHVS Venture Awards 2024の賞状 OUI Inc.（株式会社OUI、本社：東京都港区、代表取締役：清水映輔）は、2024年10月10日に開催された「JHVS Vent... -
日本網膜色素変性症協会がＰＭＤＡに要望書を提出スターガルト病治療薬候補「エミクススタト塩酸塩」の早期承認を求める
窪田製薬ホールディングス株式会社 窪田製薬ホールディングス株式会社(本社：東京都港区、以下「当社」)は、当社の100%子会社のクボタビジョン・インク(本社：米国ワシントン州)が、スターガルト病を適応症として開発している治療薬候補「エミクススタト塩... -
Boston Medical Sciencesの無下剤バーチャル内視鏡検査システム、厚労省の「プログラム医療機器に係る優先的な審査等の対象品目」に指定
Boston Medical Sciences株式会社 Boston Medical Sciencesが優先SaMDの指定を通して、研究開発と薬事・治験戦略を強化 Boston Medical Sciences株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役：岡本将輝）は、開発中の無下剤バーチャル内視鏡検査システム「AI... -
BiPSEEのVRうつ病治療システム（仮）が「プログラム医療機器に係る優先的な審査等の対象品目」に指定、合わせて第二種医療機器製造販売業を取得
株式会社BiPSEE 株式会社BiPSEE（本社：東京都渋谷区、代表取締役：松村雅代）が開発する「VR（Virtual Reality）うつ病治療システム（仮称）（以下VRうつ病治療システム）」が、厚生労働省より「プログラム医療機器に係る優先的な審査等の対象品目」に指... -
【JPIセミナー】「医薬品・医療機器等規制の国際調和に関する最新動向とPMDAの取り組み」4月11日(木)開催
株式会社日本計画研究所 ビジネスセミナーを企画開催するJPI（日本計画研究所）は、下記セミナーを開催します。 JPI（日本計画研究所）は、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA) 国際規制調和調整課長 奥平 真一 氏、国際規制調和調整課 調整専門...
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