SaMD– tag –
-
InnoJin株式会社、経済産業省「シリコンバレー スタートアップ支援拠点」コワーキングメンバーに再採択
InnoJin株式会社 大学発のスタートアップ企業であるInnoJin株式会社（本社：東京都文京区）は、経済産業省が、世界で最も発達したスタートアップ・エコシステムの一つである米国・シリコンバレー（パロアルト市）に開設したスタートアップ支援拠点「Japa... -
Innojin株式会社、第81回日本弱視斜視学会総会・第50回日本小児眼科学会総会にて、VRを用いた小児弱視訓練用プログラム医療機器（日本国内未承認）を展示
InnoJin株式会社 InnoJin株式会社 (本社：東京都文京区、以下「当社」) は2025年6月6日 (金)、7日 (土)にロームシアター京都 みやこめっせで開催される第81回日本弱視斜視学会総会・第50回日本小児眼科学会総会共同主催の器械展示へ出展いたします。 当社... -
AIメディカルサービス、新代表取締役社長に元ボストン・サイエンティフィック ジャパン副社長の瀧川泰司が就任し共同代表制へ移行
AIメディカルサービス 内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）を開発する株式会社AIメディカルサービス（本社：東京都豊島区、代表取締役：多田 智裕、以下「AIM」）は、2025年6月1日付で代表取締役会長に多田智裕、代表取締役社長に瀧川泰司が就任したことを... -
【SaMDスタートアップ・投資家向け】医療機器ソフトウェア規制対応の専門家が「Medical Software Consulting」を設立｜教育・コンサル・QMS支援を一括提供
Medical Software Consulting IEC 62304、ISO 14971などの解説動画と受講管理サービスを提供。修了証発行・力量評価支援により、医療機器開発企業のQMS対応を強化。VCによるスタートアップ支援にも活用可能。 ■概要 約40年にわたり医療機器ソフトウェアの... -
InnoJin株式会社、一般社団法人スタートアップ協会に入会
InnoJin株式会社 ―スタートアップ・エコシステムの発展と社会実装の加速を目指して InnoJin株式会社（本社：東京都文京区、以下「当社」）は、このたび、国内スタートアップ支援の中核を担う一般社団法人スタートアップ協会に入会いたしましたので、お知ら... -
アレクシオンファーマ、AIを活用した「診断ラグ」解消に向け、産学協働で心アミロイドーシスの早期診断を目指すコンソーシアムの支援へ
アレクシオンファーマ合同会社 アレクシオンファーマ合同会社（本社:東京都港区、社長:濱村美砂子、以下アレクシオンファーマ）は5月23日、心アミロイドーシスにおけるAIを活用した早期診断のためのコンソーシアム（「Integrated ATTR- CM Partnership on ... -
AIM、ITEM2025にて「DeepXray」が医療機器部門第2位を獲得
AIM Japan株式会社 AIによる骨粗鬆症診断支援が国内外の医療関係者より高評価 【展示会受賞概要】 台湾発のAI医療スタートアップ・AIM株式会社（Alpha Intelligence Manifolds, Inc.、以下AIM）は、2025年4月１１日～１３日にパシフィコ横浜にて開催された... -
【メディアスホールディングス株式会社】プライベートブランド「ASOURCE」にて、プログラム医療機器（SaMD）を取り扱う「ASOURCE SaMD」の展開を開始
メディアスホールディングス株式会社 メディアスホールディングス株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長 池谷 保彦、 以下メディアス）は、自社のプライベートブランドである「ASOURCE」にて、プログラム医療機器（Software as a Medical Devic... -
AI スタートアップ「OptimAIze Consulting」、大阪大学大学院医学系研究科と認知症診療支援AIの共同研究を開始
OptimAIze Consulting株式会社 アイ・ブレインサイエンスの保険適用SaMD『ミレボ®』の第2世代AIアルゴリズムを共同開発 東京大学医学部発スタートアップ OptimAIze Consulting株式会社（東京都港区、代表取締役 関戸 隆）は、大阪大学 大学院医学系研究科 ... -
PMDAでの医療機器審査官経験を有する眼科専門医・村上沙穂がInnoJin株式会社のレギュラトリーディレクターに就任
InnoJin株式会社 InnoJin株式会社: DTxを目的としたSaMDアプリの開発を加速 プログラム医療機器の研究開発等を行うInnoJin株式会社（本社：東京都文京区）は、PMDAでの医療機器審査官の経験を有する眼科専門医である村上沙穂が、2025年3月1日付でInnoJin株... -
希少疾患患者、確定診断に平均3.4年間、3人に1人が診断までに5年以上 「希少疾患白書 『診断ラグ』の実態と解消に向けての提言」を刊行
アレクシオンファーマ合同会社 ―AIやゲノム検査などを活用し、早期診断と医療の公平性向上を目指す― アレクシオンファーマ合同会社（本社：東京都港区、社長：濱村美砂子、以下アレクシオンファーマ）は本日5月14日、希少疾患領域でのさらなる貢献を目指す... -
【新発売】がん見逃しゼロを目指すAIメディカルサービス、画像上早期胃がんおよび腺腫を疑う領域を検出するAI搭載の内視鏡画像診断支援ソフトウェアを発売
AIメディカルサービス 画像上早期胃がんおよび腺腫を疑う領域をリアルタイムでダブルチェック 内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）を開発する株式会社AIメディカルサービス（本社：東京都豊島区、代表取締役 CEO：多田 智裕、以下「AIM」）は、AIを搭載し... -
【新製品】がん見逃しゼロを目指すAIメディカルサービス、対策型胃がん検診および対策型肺がん検診において医師および運用上の負担を軽減するクラウド型読影プラットフォームの製造販売認証を取得
AIメディカルサービス 2025年5月下旬より順次サービス提供開始 内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）を開発する株式会社AIメディカルサービス（本社：東京都豊島区、代表取締役 CEO：多田 智裕、以下「AIM」）は、対策型胃がん検診および対策型肺がん検診（... -
東京都 社会課題解決型スタートアップ支援事業「Tokyo Co-inNovators」【コンセプト検証支援】第２期採択企業に選定
株式会社コルバトヘルス 株式会社コルバトヘルス（本社：東京都渋谷区、代表取締役：八木 隆一郎）は、東京都が実施する社会課題解決型スタートアップ支援事業「Tokyo Co-inNovators」の【コンセプト検証支援】第2期に採択されたことをお知らせいたします... -
医療AIプラットフォーム技術研究組合が研究成果を社会実装するための事業会社「AIHOBS」を設立
医療AIプラットフォーム技術研究組合 安全・安心に医療DXや医療AIを利活用できるクラウド基盤を提供し未来型医療の実現をめざす 【概要】 医療AIプラットフォーム技術研究組合（所在地：東京都江東区豊洲一丁目1-1 理事長：八田 泰秀、Healthcare AI Pl... -
InnoJin株式会社、4/17〜4/19に第129回日本眼科学会総会(東京国際フォーラム)にて出展 (未承認医療機器)
InnoJin株式会社 大学発医療スタートアップのInnoJin株式会社（本社：東京都文京区）は、第129回日本眼科学会総会に2025/4/17〜4/19に機関に開発中のプログラム医療機器の展示を行います InnoJin株式会社（本社：東京都文京区）は、2025年4月17日（木）か... -
アナウト株式会社、品質マネジメントシステムに関する国際規格であるISO13485を取得
アナウト株式会社 人工知能技術を用いて人体のあらゆる重要臓器を視覚化する手術支援ソフトウェアを開発するアナウト株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役 小林直）はこのたび、医療機器品質マネジメントシステムの国際規格であるISO13485を2025年... -
エクサウィザーズ100％子会社ExaMD、自由会話音声で認知症を診断するAI医療機器（SaMD）が、革新的プログラム医療機器指定制度の優先審査対象へ指定
株式会社エクサウィザーズ 株式会社エクサウィザーズ（東京都港区、代表取締役社長：春田 真、以下エクサウィザーズ）は、100％子会社の株式会社ExaMD（東京都港区、代表取締役：羽間 康至、以下ExaMD）が開発中の、自由会話音声で認知症を診断する AI医療... -
エクサウィザーズ100％子会社ExaMDの自由会話音声で認知症を診断する AI医療機器（SaMD）、革新的プログラム医療機器指定制度の優先審査対象への指定方針が了承
株式会社エクサウィザーズ 〜 スマホを使い簡単に約1分と短時間で診断、世界に先駆けて診断系医療機器の承認を目指す 〜 株式会社エクサウィザーズ（東京都港区、代表取締役社長：春田 真、以下エクサウィザーズ）は、100％子会社の株式会社ExaMD（東京都... -
AIBTRUSTがシードで総額3億円の資金調達を実施 Trust医療データの流通でさらなる日本の医療の発展を支える
AIBTRUST株式会社 〜医療情報流通による社会的影響を評価され、OUVCから2度目となる資金調達を実施〜 AIBTRUST株式会社（以下「AIBTRUST」）（本社：東京都港区、代表取締役：森岡康一）は、大阪大学ベンチャーキャピタル株式会社（以下「OUVC」）（本社：... -
精神疾患DTxの開発を⾏う「emol」、⼤塚製薬と精神疾患領域における診断補助アプリの共同研究契約締結
emol 精神疾患向けデジタル治療（DTx）を開発するemol株式会社（以下、emol）は、このたび、⼤塚製薬株式会社（以下、⼤塚製薬）と精神疾患の診断を⽀援するアプリケーションの共同研究契約を締結し、両社で開発を開始しました。本取り組みは、精神疾患の... -
ブレインヘルスケアのSplink、日本貿易振興機構（ジェトロ）主催「HealthTech Gateway “AI Medical in the US”」Phase 2に選出
株式会社Splink 米国を代表するMayo Clinicと連携し、医療データアクセスとAIモデル開発・検証。海外戦略を加速 ブレインヘルスケア領域の医療AIスタートアップ、株式会社Splink（本社：東京都港区、代表取締役：青山 裕紀、以下「当社」）は、日本貿易振... -
【JPIセミナー】厚生労働省「SaMD実用化促進（プログラム医療機器）、生成AI・データ利活用に向けた具体施策と今後の政策の方向性」2月17日(月)開催
株式会社日本計画研究所 ビジネスセミナーを企画開催するJPI（日本計画研究所）は、下記セミナーを開催します。 JPI（日本計画研究所）は、厚生労働省 医薬局 医療機器審査管理課長 高江 慎一 氏を招聘し、SaMD実用化促進（プログラム医療機器）、生成... -
フューチャーがアイ・ブレインサイエンスとともに開発した日本初の認知症診療支援に用いる検査機器ソフトウエア、「ミレボ®」が販売開始
フューチャー株式会社 アイトラッキング技術による新たな検査法を実現し、認知症の早期発見を支援 フューチャー株式会社（代表取締役会長兼社長 グループCEO 金丸恭文、東京都品川区、以下「フューチャー」）が株式会社アイ・ブレインサイエンス(代表取締... -
精神疾患DTxの開発を行う「emol」、3.15億円のシリーズA資金調達を実施
emol デジタル技術で精神医療を変革し、Patient Care Programの実現へ 精神疾患DTxの開発を行うemol株式会社（本社：東京都豊島区、代表取締役 CEO：千頭 沙織）は、シリーズAラウンドにおいて、グロービス・キャピタル・パートナーズ株式会社をリードイン... -
AI医療機器「内視鏡画像診断支援ソフトウェア gastroAI-model G」が、「2024年日経優秀製品・サービス賞 スタートアップ部門賞」を受賞しました
AIメディカルサービス 内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）を開発する株式会社AIメディカルサービス（本社：東京都豊島区、代表取締役CEO：多田 智裕、以下「AIM」）は、当社のAI医療機器「内視鏡画像診断支援ソフトウェア gastroAI-model G」（承認番号：... -
ヘッジホッグ・メドテック、AMED医工連携イノベーション推進事業に採択。最大2.3億円超の助成額。
株式会社ヘッジホッグ・メドテック 東邦大学、日本頭痛学会と共同体組成 株式会社ヘッジホッグ・メドテック（本社：東京都文京区、代表取締役 CEO：川田裕美、以下、ヘッジホッグ・メドテック）は、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（以下、AMED）が... -
【新製品】がん見逃しゼロを目指すAIメディカルサービス、画像上早期胃がんおよび腺腫を疑う領域を検出するAI搭載の内視鏡画像診断支援ソフトウェアの製造販売承認を取得
AIメディカルサービス 画像上早期胃がんおよび腺腫を疑う領域をリアルタイムでダブルチェック 内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）を開発する株式会社AIメディカルサービス（本社：東京都豊島区、代表取締役 CEO：多田 智裕、以下「AIM」）は、AIを搭載し... -
（株）Surg storage、仏IHU Strasbourgへの医療動画データ提供を正式決定
株式会社Surg storage 株式会社Surg storage（本社：千葉県柏市、CEO：平尾彰浩）は2024年12月4日、フランスのIHU Strasbourg（Institute of Image-guided Surgery）への医療動画データ提供を正式に開始しました。本データは、国立がん研究センター東病院... -
日本を代表する医療・ヘルスケア事業者業界団体、日本医療ベンチャー協会が過去の実施イベント・勉強会動画を法人会員限定公開サービススタート
一般社団法人日本医療ベンチャー協会 ● JMVAのホームページから会員限定ページに入ることができます ● JMVA会員のみが閲覧可能なWEBページ（会員専用のID・PWが必要） 医療・ヘルスケアに関するベンチャービジネスの健全な発展を推進し、エコシステム構築... -
「AIBTRUST株式会社」への投資を実行しました
大阪大学ベンチャーキャピタル株式会社 「AIBTRUST株式会社」への新規投資を実行 大阪大学ベンチャーキャピタル株式会社（以下「OUVC」）（本社：大阪府吹田市、代表取締役社長：清水速水）を無限責任組合員とするOUVC2号投資事業有限責任組合（以下「OU... -
糖尿病発症・重症化予防のProvigateが20億円の資金調達を実施
株式会社Provigate スタートアップ育成5か年計画に基づく助成金「NEDO DTSU（DMPフェーズ）」に採択 株式会社Provigate（本社：東京都文京区、代表取締役CEO：関水 康伸、以下「Provigate」）は、助成金と株式を合わせ総額約20億円の資金調達を実施したこ... -
株式会社Jmees は、米国Mayo Clinicとの連携プログラムであるジェトロ主催の「HealthTech Gateway “AI Medical in the US”」に選出されました
株式会社Jmees AI手術支援システムを開発する株式会社Jmees（代表取締役：松崎 博貴、千葉県柏市）は、日本貿易振興機構（ジェトロ）が主催するグローバル展開支援プログラム「J-StarX」の「HealthTech Gateway “AI Medical in the US”」に選出されたこと... -
医療・ヘルスケア分野における生成AI利用ガイドラインを策定
医療AIプラットフォーム技術研究組合 医療現場における生成AIのリスク対策を示し、導入と利用を加速 「医療・ヘルスケア分野における生成AI利用ガイドライン」の活用イメージ 【概要】 医療AIプラットフォーム技術研究組合(略称「HAIP」)は、令和5年度厚生... -
【11/15開催】AKT Healthが、国内「分散型臨床試験（DCT）」のネットワーク構築に向けたイべント『DCTs Series』を始動
株式会社AKT Health 遠隔患者モニタリングと分散型臨床試験の最新動向を探るネットワーキングイベント 株式会社AKT Health(本社：東京都渋谷区、代表取締役：タラプラガダ・アディティア・クマール)は、国内の「分散型臨床試験（DCT）※１」ネットワーク構... -
自治医科大学発ベンチャー・DeepEyeVision、AIを活用した緑内障診療の精度向上に向けた研究開発に着手
DeepEyeVision株式会社 ～OCT（光干渉断層計）画像からAIで視野を推測し、患者や医療機関の負担軽減を目指す～ 本リリースは、報道関係者や学術関係者等へ、当社の企業活動情報を提供することを目的としています。本文中に、医療機器・医薬品に関する情報... -
エクサウィザーズグループのExaMD、EPNextSと業務提携しデジタルサービスを開発
株式会社エクサウィザーズ 〜 医薬品開発支援のノウハウを生かし、AIバイオマーカーに対応した SaMD・Non-SaMDの臨床研究や臨床開発を推進 ～ 株式会社エクサウィザーズ（東京都港区、代表取締役社長：春田 真）の100％子会社で、健康・医療分野のAIサービ... -
Jmeesと国立がん研究センター東病院が共同開発した「内視鏡手術支援プログラムSurVis-Hys」が医療機器承認を取得しました
株式会社Jmees ◾️発表のポイント この度、株式会社Jmeesと国立がん研究センター東病院が共同開発した「内視鏡手術支援プログラムSurVis-Hys（サービス・ヒス）」がプログラム医療機器として薬事承認されました。 「内視鏡手術支援プログラム... -
エクサウィザーズグループのExaMD、医薬品開発支援のシミックホールディングスと業務提携
株式会社エクサウィザーズ ～SaMD・Non-SaMDの臨床研究や臨床試験を推進し、AIを活用した新しい健康・医療向けサービスを開発～ 株式会社エクサウィザーズ（東京都港区、代表取締役社長：春田 真）の100％子会社で、健康・医療分野のAIサービスを企画、開... -
TIS、DTx/SaMDの設計・開発を行うSave Medicalへ出資
TISインテックグループ ～製薬会社向けに治療用アプリ/診断支援アプリ開発支援を強化し、デジタル技術を用いた医療の発展に貢献～ TISインテックグループのTIS株式会社（本社：東京都新宿区、代表取締役社長：岡本 安史、以下：TIS）は、株式会社Save Med... -
メディカル・プリンシプル社とマイクロンが、共同で医師主導のSaMD開発を促進するプラットフォームを立ち上げ
クリーク･アンド･リバー社 医療分野の子会社 メディカル・プリンシプル社 株式会社クリーク･アンド･リバー社（以下C&R社）の医療分野の子会社で、「民間医局」をブランドに掲げ、医師紹介業などを手掛ける株式会社メディカル･プリンシプル社（以下MP... -
第2回臨床研究を開始（Commencement of the Second Clinical Study)
株式会社nonat 早産死産を予防するデジタル医療機器(SaMD)の開発へ (English follows Japanese) この度、株式会社nonat（本社：東京都渋谷区、代表取締役社長：伊藤敬佑）は岐阜大学大学院医学系研究科医学研究等倫理審査委員会様より承認を受け第2回臨床... -
ヘッジホッグ・メドテック、国立大学法人東京医科歯科大学と頭痛診療の実施状況に関する共同研究を開始
株式会社ヘッジホッグ・メドテック 共同研究を通じ最適な片頭痛の診断及び治療方法を探索する 株式会社ヘッジホッグ・メドテック（本社：東京都文京区、代表取締役 CEO：川田裕美、以下、ヘッジホッグ・メドテック）は、国立大学法人東京医科歯科大学（以... -
株式会社リハサクが第二種医療機器製造販売業の許可を取得
株式会社リハサク 株式会社リハサク（本社：東京都港区、代表取締役社長：谷垣主税）は2024年5月20日付で「第二種医療機器製造販売業」の業許可を取得し、「医療機器製造業」に登録しました。これにより日本国内において医療機器プログラムの設計、開発、... -
エルピクセル株式会社との販売提携契約締結のお知らせ -双方のノウハウと販売網を生かし、医療AIの社会実装を共に推進-
クレアボ・テクノロジーズ株式会社 クレアボ・テクノロジーズ株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役：山田 理一、以下、「クレアボ」）とエルピクセル株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役：鎌田富久、以下「エルピクセル 」）は、画像診断... -
『月刊PHARM STAGE』2024年5月号の特集記事に株式会社xCARE 事業部長 阿部里恵が執筆に参画いたしました。
株式会社ｘCARE 株式会社xCARE（本社：東京都渋谷区、代表取締役 福永将）事業部長 阿部里恵が執筆に参画した下記月刊誌が発刊されましたので、お知らせいたします。 書籍 ：『月刊PHARM STAGE』2024年5月号 URL ：https://www.gijutu.co.jp/doc/ma... -
「漢方薬を使用する医師の8割が処方時に悩みを抱えている」 漢方をDXするVARYTEXが非漢方専門医の意識調査を実施
VARYTEX株式会社 漢方処方時の課題解決に診断支援ソフトウェアを使用したい医師は9割 VARYTEX（ヴァリテックス）株式会社（本社：東京都港区、代表取締役：平野喜一郎）は、非漢方専門医342名を対象に漢方処方実態調査を実施しました。非漢方専門医にお... -
医師兼AIスタートアップCEO多田智裕著「東大病院をやめて埼玉で開業医になった僕が世界をめざしてAIスタートアップを立ち上げた話」予約受付中
AIメディカルサービス 〜5月22日東洋経済新報社から発売〜 株式会社AIメディカルサービス代表取締役CEO多田智裕は、医師としてのキャリアを積みながら、世界を目指すAIスタートアップを立ち上げた自身の経験から、ローカルからグローバルをめざす6つの行動... -
「NTTドコモの医療・ヘルスケア分野における事業戦略」と題して、（株）NTTドコモ R&Dイノベーション本部 檜山氏／スマートライフカンパニー 西口氏によるセミナーを2024年6月20日に開催!!
株式会社 新社会システム総合研究所 ビジネスセミナーを企画開催する新社会システム総合研究所(SSK)は、下記セミナーを開催します。 ────────────【SSKセミナー】─────────ＡＩ技術とＨｅａｌｔｈＴｅｃｈ基盤開発による「ＮＴＴドコモの医療・ヘルスケア... -
AKT Healthが「第二種医療機器製販業」許可を取得、「医療機器製造業」に登録
株式会社AKT Health クラスⅡ医療機器の製造販売が可能に 株式会社AKT Health（ 本社：東京都渋谷区、代表取締役：タラプラガダ・アディティア・クマール）は、2024年4月25日付で、東京都より「第二種医療機器製造販売業※1」の業許可を取得し「医療機器製造...
12