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EPファーマラインがエクサウィザーズグループのExaMDとソフトウェア医療機器「SaMD」の販売・流通における業務提携契約を締結
株式会社EPファーマライン 本提携により、SaMDの販売から債権管理に至るまでを包括的にサポートする新たな事業スキームを構築しました。 株式会社EPNextS傘下の医薬・医療・ヘルスケア業界に特化した総合BPO企業である株式会社EPファーマライン（所在地：... -
エクサウィザーズグループのExaMD、EPSグループと医療機器業界初*1となるSaMDの臨床開発から販売までのバリューチェーンを実現
株式会社エクサウィザーズ ～医療用AI歩行分析アプリ「LocoStep」に導入、今後のSaMD販売を加速～ 株式会社エクサウィザーズ（東京都港区、代表取締役社長CEO：春田 真）のグループ会社で、健康・医療分野に特化したAIサービスを開発・提供する株式会社Exa... -
テュフズード、foo.log株式会社に医療機器認証（ISO 13485）を発行
テュフズードジャパン株式会社 革新的なSaMDの実用化を支援 国際的な第三者認証機関であるテュフズード（本部：ドイツ・ミュンヘン）は、はこのたび、糖尿病患者を対象とした運動療法支援のための革新的な医療機器プログラム（SaMD：Software as a Medical... -
株式会社リモハブ開発の遠隔心臓リハビリを支援する医療機器プログラム「リモハブ CR U」が薬事承認を取得
株式会社リモハブ - 居宅と医療機関をクラウドでつなぎ、心臓リハビリを自宅のリビングで - 株式会社リモハブ（本社：大阪府大阪市 代表取締役社長：谷口 達典 以下、当社）は、遠隔心臓リハビリテーション（以下、遠隔心臓リハビリ）の実施を支援する... -
慶應義塾大学・産業医科大学・岐阜大学との共同研究グループにて、心不全患者を対象とした未来型運動支援・教育啓発プログラム（SaMD）の探索的医師主導治験を実施、有効性と安全性を確認
株式会社グレースイメージング 「運動支援アプリ」の医療機器承認へ向けた開発を加速 慶應義塾大学医学部スポーツ医学総合センターの勝俣良紀専任講師と佐藤和毅教授、同内科学教室（循環器）の山岡広季助教、香坂俊准教授と家田真樹教授、産業医科大学医... -
AI時代の医療機器ソフトウェア規制を網羅的に解説
Medical Software Consulting 医療機器ソフトウェア規制国際規格及び、FDA医療機器ソフトウェア系ガイダンス3本＋AI医療機器特有ガイダンス2本を解説する動画を公開 1．リリースの概要 医療機器ソフトウェア規制の専門コンサルティング Medical Software C... -
VRデジタル治療のBiPSEE、シリーズAの1stクローズを完了。累計の資金調達金額は6.4億円に。
株式会社BiPSEE -うつ病患者に対するVRデジタル療法の治験を開始予定- 株式会社BiPSEE（本社：東京都渋谷区、代表取締役 CEO：松村 雅代、以下：BiPSEE）は、シリーズAの1stクローズとして、京都大学イノベーションキャピタル、Beyond Next Ventures、Scru... -
ヘッジホッグ・メドテック、啓発からケアまで一気通貫で支援する頭痛改善プログラムの提供を開始
株式会社ヘッジホッグ・メドテック C&Rグループ健康保険組合へ提供 頭痛ケアにおけるワンストップ支援を行う株式会社ヘッジホッグ・メドテック（東京都文京区、代表取締役CEO 川田裕美）は、このたびC&Rグループ健康保険組合に向けて、独自開発の... -
VRデジタル療法のBiPSEE、特定臨床研究を完了し、治験準備開始
株式会社BiPSEE うつ病に対するVRデジタル療法の探索的試験で、うつ病スコアが減少する結果を確認 株式会社BiPSEE（本社：東京都渋谷区、代表取締役 CEO 松村 雅代）は、高知大学医学部附属病院との共同研究として実施していた、うつ病に対するVRデジタル... -
VRデジタル療法のBiPSEE「VRとAIを活用した次世代の心のケア」の旗手へ、ブランドリニューアルを発表
株式会社BiPSEE 株式会社BiPSEE（本社：東京都渋谷区、代表取締役CEO 松村 雅代）は、2025年6月12日に全面的なブランド及びロゴのリニューアルを行うことを発表します。 ブランドリニューアル背景 当社のブランドリニューアルは、社会や技術環境の変化、事... -
エクサウィザーズグループのExaMD、EPSグループと連携診断系SaMD事業化を加速する臨床開発を構築し、実行段階へ
株式会社エクサウィザーズ 〜 AIソフトウェア医療機器、医薬品開発支援のノウハウを生かし、開発コストと期間を大幅に削減見込む ～ 株式会社エクサウィザーズ（東京都港区、代表取締役社長CEO：春田 真）のグループ会社で、健康・医療分野に特化したAIサ... -
InnoJin株式会社、経済産業省「シリコンバレー スタートアップ支援拠点」コワーキングメンバーに再採択
InnoJin株式会社 大学発のスタートアップ企業であるInnoJin株式会社（本社：東京都文京区）は、経済産業省が、世界で最も発達したスタートアップ・エコシステムの一つである米国・シリコンバレー（パロアルト市）に開設したスタートアップ支援拠点「Japa... -
Innojin株式会社、第81回日本弱視斜視学会総会・第50回日本小児眼科学会総会にて、VRを用いた小児弱視訓練用プログラム医療機器（日本国内未承認）を展示
InnoJin株式会社 InnoJin株式会社 (本社：東京都文京区、以下「当社」) は2025年6月6日 (金)、7日 (土)にロームシアター京都 みやこめっせで開催される第81回日本弱視斜視学会総会・第50回日本小児眼科学会総会共同主催の器械展示へ出展いたします。 当社... -
AIメディカルサービス、新代表取締役社長に元ボストン・サイエンティフィック ジャパン副社長の瀧川泰司が就任し共同代表制へ移行
AIメディカルサービス 内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）を開発する株式会社AIメディカルサービス（本社：東京都豊島区、代表取締役：多田 智裕、以下「AIM」）は、2025年6月1日付で代表取締役会長に多田智裕、代表取締役社長に瀧川泰司が就任したことを... -
【SaMDスタートアップ・投資家向け】医療機器ソフトウェア規制対応の専門家が「Medical Software Consulting」を設立｜教育・コンサル・QMS支援を一括提供
Medical Software Consulting IEC 62304、ISO 14971などの解説動画と受講管理サービスを提供。修了証発行・力量評価支援により、医療機器開発企業のQMS対応を強化。VCによるスタートアップ支援にも活用可能。 ■概要 約40年にわたり医療機器ソフトウェアの... -
InnoJin株式会社、一般社団法人スタートアップ協会に入会
InnoJin株式会社 ―スタートアップ・エコシステムの発展と社会実装の加速を目指して InnoJin株式会社（本社：東京都文京区、以下「当社」）は、このたび、国内スタートアップ支援の中核を担う一般社団法人スタートアップ協会に入会いたしましたので、お知ら... -
アレクシオンファーマ、AIを活用した「診断ラグ」解消に向け、産学協働で心アミロイドーシスの早期診断を目指すコンソーシアムの支援へ
アレクシオンファーマ合同会社 アレクシオンファーマ合同会社（本社:東京都港区、社長:濱村美砂子、以下アレクシオンファーマ）は5月23日、心アミロイドーシスにおけるAIを活用した早期診断のためのコンソーシアム（「Integrated ATTR- CM Partnership on ... -
AIM、ITEM2025にて「DeepXray」が医療機器部門第2位を獲得
AIM Japan株式会社 AIによる骨粗鬆症診断支援が国内外の医療関係者より高評価 【展示会受賞概要】 台湾発のAI医療スタートアップ・AIM株式会社（Alpha Intelligence Manifolds, Inc.、以下AIM）は、2025年4月１１日～１３日にパシフィコ横浜にて開催された... -
【メディアスホールディングス株式会社】プライベートブランド「ASOURCE」にて、プログラム医療機器（SaMD）を取り扱う「ASOURCE SaMD」の展開を開始
メディアスホールディングス株式会社 メディアスホールディングス株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長 池谷 保彦、 以下メディアス）は、自社のプライベートブランドである「ASOURCE」にて、プログラム医療機器（Software as a Medical Devic... -
AI スタートアップ「OptimAIze Consulting」、大阪大学大学院医学系研究科と認知症診療支援AIの共同研究を開始
OptimAIze Consulting株式会社 アイ・ブレインサイエンスの保険適用SaMD『ミレボ®』の第2世代AIアルゴリズムを共同開発 東京大学医学部発スタートアップ OptimAIze Consulting株式会社（東京都港区、代表取締役 関戸 隆）は、大阪大学 大学院医学系研究科 ... -
PMDAでの医療機器審査官経験を有する眼科専門医・村上沙穂がInnoJin株式会社のレギュラトリーディレクターに就任
InnoJin株式会社 InnoJin株式会社: DTxを目的としたSaMDアプリの開発を加速 プログラム医療機器の研究開発等を行うInnoJin株式会社（本社：東京都文京区）は、PMDAでの医療機器審査官の経験を有する眼科専門医である村上沙穂が、2025年3月1日付でInnoJin株... -
希少疾患患者、確定診断に平均3.4年間、3人に1人が診断までに5年以上 「希少疾患白書 『診断ラグ』の実態と解消に向けての提言」を刊行
アレクシオンファーマ合同会社 ―AIやゲノム検査などを活用し、早期診断と医療の公平性向上を目指す― アレクシオンファーマ合同会社（本社：東京都港区、社長：濱村美砂子、以下アレクシオンファーマ）は本日5月14日、希少疾患領域でのさらなる貢献を目指す... -
【新発売】がん見逃しゼロを目指すAIメディカルサービス、画像上早期胃がんおよび腺腫を疑う領域を検出するAI搭載の内視鏡画像診断支援ソフトウェアを発売
AIメディカルサービス 画像上早期胃がんおよび腺腫を疑う領域をリアルタイムでダブルチェック 内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）を開発する株式会社AIメディカルサービス（本社：東京都豊島区、代表取締役 CEO：多田 智裕、以下「AIM」）は、AIを搭載し... -
【新製品】がん見逃しゼロを目指すAIメディカルサービス、対策型胃がん検診および対策型肺がん検診において医師および運用上の負担を軽減するクラウド型読影プラットフォームの製造販売認証を取得
AIメディカルサービス 2025年5月下旬より順次サービス提供開始 内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）を開発する株式会社AIメディカルサービス（本社：東京都豊島区、代表取締役 CEO：多田 智裕、以下「AIM」）は、対策型胃がん検診および対策型肺がん検診（... -
東京都 社会課題解決型スタートアップ支援事業「Tokyo Co-inNovators」【コンセプト検証支援】第２期採択企業に選定
株式会社コルバトヘルス 株式会社コルバトヘルス（本社：東京都渋谷区、代表取締役：八木 隆一郎）は、東京都が実施する社会課題解決型スタートアップ支援事業「Tokyo Co-inNovators」の【コンセプト検証支援】第2期に採択されたことをお知らせいたします... -
医療AIプラットフォーム技術研究組合が研究成果を社会実装するための事業会社「AIHOBS」を設立
医療AIプラットフォーム技術研究組合 安全・安心に医療DXや医療AIを利活用できるクラウド基盤を提供し未来型医療の実現をめざす 【概要】 医療AIプラットフォーム技術研究組合（所在地：東京都江東区豊洲一丁目1-1 理事長：八田 泰秀、Healthcare AI Pl... -
InnoJin株式会社、4/17〜4/19に第129回日本眼科学会総会(東京国際フォーラム)にて出展 (未承認医療機器)
InnoJin株式会社 大学発医療スタートアップのInnoJin株式会社（本社：東京都文京区）は、第129回日本眼科学会総会に2025/4/17〜4/19に機関に開発中のプログラム医療機器の展示を行います InnoJin株式会社（本社：東京都文京区）は、2025年4月17日（木）か... -
アナウト株式会社、品質マネジメントシステムに関する国際規格であるISO13485を取得
アナウト株式会社 人工知能技術を用いて人体のあらゆる重要臓器を視覚化する手術支援ソフトウェアを開発するアナウト株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役 小林直）はこのたび、医療機器品質マネジメントシステムの国際規格であるISO13485を2025年... -
エクサウィザーズ100％子会社ExaMD、自由会話音声で認知症を診断するAI医療機器（SaMD）が、革新的プログラム医療機器指定制度の優先審査対象へ指定
株式会社エクサウィザーズ 株式会社エクサウィザーズ（東京都港区、代表取締役社長：春田 真、以下エクサウィザーズ）は、100％子会社の株式会社ExaMD（東京都港区、代表取締役：羽間 康至、以下ExaMD）が開発中の、自由会話音声で認知症を診断する AI医療... -
エクサウィザーズ100％子会社ExaMDの自由会話音声で認知症を診断する AI医療機器（SaMD）、革新的プログラム医療機器指定制度の優先審査対象への指定方針が了承
株式会社エクサウィザーズ 〜 スマホを使い簡単に約1分と短時間で診断、世界に先駆けて診断系医療機器の承認を目指す 〜 株式会社エクサウィザーズ（東京都港区、代表取締役社長：春田 真、以下エクサウィザーズ）は、100％子会社の株式会社ExaMD（東京都... -
AIBTRUSTがシードで総額3億円の資金調達を実施 Trust医療データの流通でさらなる日本の医療の発展を支える
AIBTRUST株式会社 〜医療情報流通による社会的影響を評価され、OUVCから2度目となる資金調達を実施〜 AIBTRUST株式会社（以下「AIBTRUST」）（本社：東京都港区、代表取締役：森岡康一）は、大阪大学ベンチャーキャピタル株式会社（以下「OUVC」）（本社：... -
精神疾患DTxの開発を⾏う「emol」、⼤塚製薬と精神疾患領域における診断補助アプリの共同研究契約締結
emol 精神疾患向けデジタル治療（DTx）を開発するemol株式会社（以下、emol）は、このたび、⼤塚製薬株式会社（以下、⼤塚製薬）と精神疾患の診断を⽀援するアプリケーションの共同研究契約を締結し、両社で開発を開始しました。本取り組みは、精神疾患の... -
ブレインヘルスケアのSplink、日本貿易振興機構（ジェトロ）主催「HealthTech Gateway “AI Medical in the US”」Phase 2に選出
株式会社Splink 米国を代表するMayo Clinicと連携し、医療データアクセスとAIモデル開発・検証。海外戦略を加速 ブレインヘルスケア領域の医療AIスタートアップ、株式会社Splink（本社：東京都港区、代表取締役：青山 裕紀、以下「当社」）は、日本貿易振... -
【JPIセミナー】厚生労働省「SaMD実用化促進（プログラム医療機器）、生成AI・データ利活用に向けた具体施策と今後の政策の方向性」2月17日(月)開催
株式会社日本計画研究所 ビジネスセミナーを企画開催するJPI（日本計画研究所）は、下記セミナーを開催します。 JPI（日本計画研究所）は、厚生労働省 医薬局 医療機器審査管理課長 高江 慎一 氏を招聘し、SaMD実用化促進（プログラム医療機器）、生成... -
フューチャーがアイ・ブレインサイエンスとともに開発した日本初の認知症診療支援に用いる検査機器ソフトウエア、「ミレボ®」が販売開始
フューチャー株式会社 アイトラッキング技術による新たな検査法を実現し、認知症の早期発見を支援 フューチャー株式会社（代表取締役会長兼社長 グループCEO 金丸恭文、東京都品川区、以下「フューチャー」）が株式会社アイ・ブレインサイエンス(代表取締... -
精神疾患DTxの開発を行う「emol」、3.15億円のシリーズA資金調達を実施
emol デジタル技術で精神医療を変革し、Patient Care Programの実現へ 精神疾患DTxの開発を行うemol株式会社（本社：東京都豊島区、代表取締役 CEO：千頭 沙織）は、シリーズAラウンドにおいて、グロービス・キャピタル・パートナーズ株式会社をリードイン... -
AI医療機器「内視鏡画像診断支援ソフトウェア gastroAI-model G」が、「2024年日経優秀製品・サービス賞 スタートアップ部門賞」を受賞しました
AIメディカルサービス 内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）を開発する株式会社AIメディカルサービス（本社：東京都豊島区、代表取締役CEO：多田 智裕、以下「AIM」）は、当社のAI医療機器「内視鏡画像診断支援ソフトウェア gastroAI-model G」（承認番号：... -
ヘッジホッグ・メドテック、AMED医工連携イノベーション推進事業に採択。最大2.3億円超の助成額。
株式会社ヘッジホッグ・メドテック 東邦大学、日本頭痛学会と共同体組成 株式会社ヘッジホッグ・メドテック（本社：東京都文京区、代表取締役 CEO：川田裕美、以下、ヘッジホッグ・メドテック）は、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（以下、AMED）が... -
【新製品】がん見逃しゼロを目指すAIメディカルサービス、画像上早期胃がんおよび腺腫を疑う領域を検出するAI搭載の内視鏡画像診断支援ソフトウェアの製造販売承認を取得
AIメディカルサービス 画像上早期胃がんおよび腺腫を疑う領域をリアルタイムでダブルチェック 内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）を開発する株式会社AIメディカルサービス（本社：東京都豊島区、代表取締役 CEO：多田 智裕、以下「AIM」）は、AIを搭載し... -
（株）Surg storage、仏IHU Strasbourgへの医療動画データ提供を正式決定
株式会社Surg storage 株式会社Surg storage（本社：千葉県柏市、CEO：平尾彰浩）は2024年12月4日、フランスのIHU Strasbourg（Institute of Image-guided Surgery）への医療動画データ提供を正式に開始しました。本データは、国立がん研究センター東病院... -
日本を代表する医療・ヘルスケア事業者業界団体、日本医療ベンチャー協会が過去の実施イベント・勉強会動画を法人会員限定公開サービススタート
一般社団法人日本医療ベンチャー協会 ● JMVAのホームページから会員限定ページに入ることができます ● JMVA会員のみが閲覧可能なWEBページ（会員専用のID・PWが必要） 医療・ヘルスケアに関するベンチャービジネスの健全な発展を推進し、エコシステム構築... -
「AIBTRUST株式会社」への投資を実行しました
大阪大学ベンチャーキャピタル株式会社 「AIBTRUST株式会社」への新規投資を実行 大阪大学ベンチャーキャピタル株式会社（以下「OUVC」）（本社：大阪府吹田市、代表取締役社長：清水速水）を無限責任組合員とするOUVC2号投資事業有限責任組合（以下「OU... -
糖尿病発症・重症化予防のProvigateが20億円の資金調達を実施
株式会社Provigate スタートアップ育成5か年計画に基づく助成金「NEDO DTSU（DMPフェーズ）」に採択 株式会社Provigate（本社：東京都文京区、代表取締役CEO：関水 康伸、以下「Provigate」）は、助成金と株式を合わせ総額約20億円の資金調達を実施したこ... -
株式会社Jmees は、米国Mayo Clinicとの連携プログラムであるジェトロ主催の「HealthTech Gateway “AI Medical in the US”」に選出されました
株式会社Jmees AI手術支援システムを開発する株式会社Jmees（代表取締役：松崎 博貴、千葉県柏市）は、日本貿易振興機構（ジェトロ）が主催するグローバル展開支援プログラム「J-StarX」の「HealthTech Gateway “AI Medical in the US”」に選出されたこと... -
医療・ヘルスケア分野における生成AI利用ガイドラインを策定
医療AIプラットフォーム技術研究組合 医療現場における生成AIのリスク対策を示し、導入と利用を加速 「医療・ヘルスケア分野における生成AI利用ガイドライン」の活用イメージ 【概要】 医療AIプラットフォーム技術研究組合(略称「HAIP」)は、令和5年度厚生... -
【11/15開催】AKT Healthが、国内「分散型臨床試験（DCT）」のネットワーク構築に向けたイべント『DCTs Series』を始動
株式会社AKT Health 遠隔患者モニタリングと分散型臨床試験の最新動向を探るネットワーキングイベント 株式会社AKT Health(本社：東京都渋谷区、代表取締役：タラプラガダ・アディティア・クマール)は、国内の「分散型臨床試験（DCT）※１」ネットワーク構... -
自治医科大学発ベンチャー・DeepEyeVision、AIを活用した緑内障診療の精度向上に向けた研究開発に着手
DeepEyeVision株式会社 ～OCT（光干渉断層計）画像からAIで視野を推測し、患者や医療機関の負担軽減を目指す～ 本リリースは、報道関係者や学術関係者等へ、当社の企業活動情報を提供することを目的としています。本文中に、医療機器・医薬品に関する情報... -
エクサウィザーズグループのExaMD、EPNextSと業務提携しデジタルサービスを開発
株式会社エクサウィザーズ 〜 医薬品開発支援のノウハウを生かし、AIバイオマーカーに対応した SaMD・Non-SaMDの臨床研究や臨床開発を推進 ～ 株式会社エクサウィザーズ（東京都港区、代表取締役社長：春田 真）の100％子会社で、健康・医療分野のAIサービ... -
Jmeesと国立がん研究センター東病院が共同開発した「内視鏡手術支援プログラムSurVis-Hys」が医療機器承認を取得しました
株式会社Jmees ◾️発表のポイント この度、株式会社Jmeesと国立がん研究センター東病院が共同開発した「内視鏡手術支援プログラムSurVis-Hys（サービス・ヒス）」がプログラム医療機器として薬事承認されました。 「内視鏡手術支援プログラム... -
エクサウィザーズグループのExaMD、医薬品開発支援のシミックホールディングスと業務提携
株式会社エクサウィザーズ ～SaMD・Non-SaMDの臨床研究や臨床試験を推進し、AIを活用した新しい健康・医療向けサービスを開発～ 株式会社エクサウィザーズ（東京都港区、代表取締役社長：春田 真）の100％子会社で、健康・医療分野のAIサービスを企画、開...
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